Une Triple Protection pour vos dispositifs médicaux, une innovation signée Top Clean Packaging Group

Agrément CIR

Une Triple Protection pour vos dispositifs médicaux, une innovation signée Top Clean Packaging Group

Écrit par Top Clean Packaging - Publié le
Avec l’avènement de notre centre Recherche & Innovation il y a 3 ans, le groupe repousse une nouvelle fois les limites de l’emballage médical. Fruit de plusieurs années de travail : développements, prototypages et tests, ce nouveau concept a été spécialement imaginé pour garantir la protection optimale des dispositifs médicaux.

De quel concept parle-t-on ?

Nous avons imaginé un concept d’emballage capable d’offrir une protection des plus efficace. 
Adaptable, ce concept permet le maintien de tout type de dispositif en suspension entre deux membranes de TPU, elles-mêmes placées à l’intérieur d’une ou deux coques et d’un couvercle. L’espace créé entre ces deux éléments joue un rôle clé dans l’amortissement, en isolant efficacement le dispositif médical des parois extérieures. 
Ainsi, les membranes forment une enveloppe protectrice dans laquelle le dispositif médical est librement suspendu et stabilisé, évitant tout contact direct avec les zones rigides et réduisant considérablement les risques de détérioration en cas d’impacts.

En complément, notre concept permet la sécurisation du dispositif médical grâce à un positionnement mécanique précis, garantissant une manipulation fiable lors de l’intervention et éliminant les risques pour le patient.
Au-delà de ces aspects techniques, sa conception modulable offre une grande adaptabilité, convenant à une multitude de dispositifs médicaux : des flacons de vaccins aux prothèses orthopédiques, en passant par des dispositifs plus complexes comme les pacemakers, et bien d’autres encore.
Notre équipe de développement, composée d’une dizaine de personnes, a conçu cet emballage médical en tenant compte des contraintes spécifiques des dispositifs médicaux, tout en répondant aux exigences réglementaires et en intégrant les enjeux environnementaux actuels.


Une barrière pour garantir la stérilité…

Ce nouvel emballage a également été conçu pour répondre aux exigences strictes de stérilisation, une étape cruciale dans la préparation des dispositifs médicaux. Il est compatible avec plusieurs méthodes couramment utilisées dans le secteur, telles que la vapeur, les rayonnements gamma ou encore l’oxyde d’éthylène (ETO). Cette polyvalence permet de préserver la stérilité du dispositif.

…et pensée pour une protection intégrale et une résistance optimale

Ce concept protège notamment contre les chocs extérieurs, tout au long du cycle de vie du produit. Les dispositifs médicaux étant sensibles, même à de faibles impacts, l’emballage doit absorber l’énergie des chocs et préserver en priorité les zones les plus exposées.
Par ailleurs, il doit être capable de résister à l’abrasion ainsi qu’aux formes parfois agressives ou poreuses du dispositif, tout en prévenant les frottements et rayures susceptibles d’en compromettre le bon fonctionnement.
Enfin, il est essentiel que l’emballage assure la sécurité du dispositif lors des manipulations, notamment par le personnel soignant. Cela implique le développement d’un système d’ouverture aseptique facilitant la prise en main, tout en minimisant le risque de chute.

Répondant aux normes les plus strictes

Pour valider l’efficacité de cette solution technique, notre équipe a réalisé une série de tests rigoureux, incluant des essais de chocs sur toutes les faces, arêtes et coins, conformément aux normes en vigueur sur le marché. Des évaluations complémentaires ont également été menées afin d’assurer la sécurité du dispositif médical lors des manipulations en contexte opératoire.
De plus, face au durcissement des normes internationales en matière de transport, notamment les normes ISTA et ASTM, ce nouveau concept d’emballage garantit une conformité totale. Les tests imposés par ces normes, reconnues mondialement, simulent des conditions de transport réalistes : vibrations, chutes, compressions et températures extrêmes. 
Pour couronner le tout, chaque matériau utilisé doit pouvoir être trié et recyclé séparément.

Une innovation déjà adoptée !

Convaincus par ce concept d’emballage innovant, nous avons déposé un brevet.
Plusieurs clients ont déjà intégré cette solution technique pour leurs dispositifs médicaux, séduits par ses performances en matière de protection et de conformité. Elle s’impose comme une réponse fiable et innovante aux enjeux actuels du transport médical.

Une envie d’en savoir plus ? Nous vous invitons à nous contacter pour discuter ensemble de vos projets de développement futurs !

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