Top Clean Packaging meistert die Herausforderungen der chirurgischen Robotik
Top Clean Packaging meistert die Herausforderungen der chirurgischen Robotik
Industrielle Expertise im Dienste der chirurgischen Robotik
Mit Standorten in Frankreich, China und den Vereinigten Staaten unterstützt Top Clean Packaging Unternehmen aus dem Gesundheitswesen bei der Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten und pharmazeutischen Produkten. Als CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) vereint dieses Familienunternehmen technisches Fachwissen, Prozess-Know-how und industrielle Unterstützung – vom ersten Entwurf bis zur Fertigung.
Das Unternehmen hat seine Aktivitäten im Bereich der chirurgischen Robotik durch mehrere Projekte zur gemeinsamen Entwicklung und zur Komponentenfertigung ausgebaut und dabei auf eine Reihe sich ergänzender Kompetenzen zurückgegriffen: die Konstruktion von Positioniersystemen, das Umspritzen von Metalleinsätzen und die Integration von Baugruppen.
Reduzierung der Keimbelastung und Umspritzung
Die Kombination von Metall und Polymer in einer Komponente für die chirurgische Robotik, die in einem Reinraum der ISO-Klasse 7 hergestellt wird, erfordert eine strenge Kontrolle der Reinheit, der Positionierung und des Festsitzes der Einsätze während des Spritzgussprozesses.
Um diese Anforderungen zu erfüllen, verfügt Top Clean Packaging über spezielle Anlagen, mit denen die Keimbelastung von Metallkomponenten vor dem Umspritzen oder der Montage auf unter 50 KBE gesenkt werden kann – abhängig vom Ausgangsreinigkeitsgrad der Teile und den verwendeten Materialien. Ziel ist es, sicherzustellen, dass Medizinprodukte beim Verlassen des Reinraums vor der Sterilisation eine Keimbelastung von weniger als 100 KBE aufweisen, während gleichzeitig die Reinheit der Fertigungsumgebung streng kontrolliert wird.
Die in Reinräumen installierten Spritzgießmaschinen lassen sich an unterschiedliche Produktionsmengen anpassen: manuelle Einlegung der Einlegeteile bei Kleinserien oder automatisierte Beschickung mittels sechsachsiger Roboter bei der Serienfertigung. Mit Schließkräften von 30 bis 450 Tonnen deckt der Maschinenpark ein breites Spektrum an Bauteilgrößen und Werkzeugkonfigurationen ab. Zu den verarbeiteten Werkstoffen zählen PEEK, PPSU und IXEF, die den mechanischen, thermischen und maßlichen Anforderungen von Roboteranwendungen gerecht werden.
Toleranzen verwalten und jedes Teil prüfen
In der chirurgischen Robotik ist die präzise Positionierung der Instrumente von entscheidender Bedeutung. Top Clean Packaging hat zur Erfüllung dieser Anforderung mehrere Positionierungssysteme mitentwickelt und dabei eine Reihe von Lösungen umgesetzt:
- Reduzierung der Bauteilanzahl: Bei einem dieser Systeme ermöglichte die Konstruktionsoptimierung eine Reduzierung der Bauteilanzahl, wodurch die Anzahl der Montageschnittstellen und die kumulativen Toleranzen begrenzt wurden.
- 100-prozentige Maßprüfung: Top Clean Packaging hat ein spezielles Verfahren für Bauteile mit Metallkugeln entwickelt, deren Positionierung die Genauigkeit des Systems während chirurgischer Eingriffe bestimmt. Der Service umfasst den Spritzguss, die Montage der Kugeln und die Maßprüfung von 100 % der Teile. Ein Prüfbericht wird im Reinraum auf eine Karte gedruckt und anschließend am Medizinprodukt angebracht, um die Rückverfolgbarkeit über den gesamten Lebenszyklus hinweg zu gewährleisten – von der Herstellung bis zur Verwendung durch den Endnutzer. Der im Reinraum der ISO-Klasse 7 untergebrachte Messbereich ermöglicht es, diese Prüfungen durchzuführen, ohne die Teile aus der kontrollierten Umgebung zu entfernen.
Montage, Verkabelung und Verpackung
Die Übernahme von Axcesor in den Vereinigten Staaten im Jahr 2025, einem Spezialisten für die Herstellung kundenspezifischer Kabel und die Montage medizinischer Geräte, stärkt die Kompetenzen der Gruppe im Bereich der Verkabelung und der Fertigung funktionaler Baugruppen weiter.
Die Verpackungslösungen runden dieses Angebot ab. Zum Schutz von Instrumenten mit komplexen Geometrien, empfindlichen Bereichen oder spezifischen Haltepunkten entwickelt Top Clean Packaging maßgeschneiderte TPU-Schutzlösungen und individuell angepasste Blisterverpackungen. Diese Lösungen tragen dazu bei, das Risiko von Beschädigungen während des Transports, der Lagerung und der Handhabung zu minimieren.
„Unsere Konstruktionserfahrung und die Komplementarität unserer Fertigungsprozesse ermöglichen es uns, mehrere zentrale Herausforderungen zu bewältigen: die Reduzierung der Bauteilanzahl zur besseren Einhaltung von Toleranzen, die Integration von Einsätzen durch Umspritzen, die Montage und Verkabelung von Bauteilen sowie die anschließende Entwicklung geeigneter Schutzverpackungen. Es ist diese Fähigkeit, all diese Schritte miteinander zu verknüpfen, die uns einen Wettbewerbsvorteil in der medizinischen Robotik verschafft“, erklärt Philippe Chazelle, Key Account Manager und Experte für Robotikanwendungen.
Top Clean Packaging ist bereits in Roboteranwendungen in der Kardiologie, Orthopädie, Zahnmedizin und viszeralen Chirurgie tätig und hat die medizinische Robotik als einen zentralen Entwicklungsbereich für die nächsten zehn Jahre identifiziert.
Top Clean Packaging stellt auf der Compamed in Halle 8b, Stand F10-11 aus.
