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Responsable Méthodes H/F
  • TOP CLEAN INJECTION
  • CDI
  • Début de contrat : Dès que possible

Description du poste

Top Clean Injection est la filiale spécialisée dans l’injection thermoplastique et silicone. La gamme de nos prestations s’étend des pièces techniques en salle blanche aux dispositifs médicaux complets multi-matériaux et multi-process.

Rattaché au Directeur de Sites, les missions principales du poste sont les suivantes :

  • Mise en place de standards de travail aux différents postes (organisation du travail) et formation des opérateurs, régleurs, et chefs d’équipe,
  • Mise en place d’améliorations visant à réduire le taux de rejet interne incluant le pilotage du changement en partenariat avec le service qualité,
  • Analyse des dysfonctionnements, traitement des non-conformités et participation à la mise en place d’une démarche d’amélioration continue,
  • Animation de chantiers d’améliorations liés au QCDS en autonomie ou avec les services maintenance, méthodes industrielles et qualité,
  • Création de gammes de travail et nomenclatures,
  • Création des procédures de contrôle réception permettant de baisser significativement le taux de rejet interne,
  • Mise en place et suivi des améliorations de rendement et d’efficacité des équipements ainsi que des outils de suivi d’activité et d’analyse (tableaux de bord, évaluation des performances, graphiques…),
  • Réalisation des AMDEC process,
  • Participation à l'élaboration et à la qualification des procédés machines (Phases QI/QO/QP) et valider les équipements industriels internes (machines spéciales).



Profil recherché

De formation BAC+3/5 Technique (Ingénieur Mécanique, Méthodes ou Industrialisation…), vous possédez une solide expérience dans le management de projet et vous connaissez les procédés, le matériel en lien avec le secteur médical et pharmaceutique. Vous justifierez à ce titre d’un réel savoir-faire en gestion de projet / gestion d’affaire, d’une bonne connaissance du terrain.

Connaissances des référentiels et des normes : BPF pour les opérations pharmaceutiques, ISO 13485 pour les Dispositifs Médicaux, ISO 9001 pour le système de management de la qualité ainsi que des contraintes liées à la stérilisation, au conditionnement sous atmosphère contrôlée.

Expérience réussie dans la conduite de VSM, d’AMDEC, de réalisation de dossier de fabrication et de contrôle ainsi que dans l’organisation de poste de travail.

Maîtrise des outils informatiques (Excel, Sage…) ainsi que l’élaboration des gammes et nomenclatures dans l’ERP.

La pratique de l’anglais professionnel est requise pour ce poste.

La connaissance des procédés d’injection est un plus.

Reconnu pour votre sens de l’analyse et votre capacité à être force de proposition, vous démontrez de bonnes qualités relationnelles vous permettant d’appréhender parfaitement ce poste évolutif.


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