Validation / Qualification

Validation / Qualification

Nos départements assurance qualité vérifient que toutes les étapes de développement, d’industrialisation et de production soient réalisées en conformité avec les procédures internes, les exigences clients et/ou normatives.

En tant qu’interlocuteur unique dans la réalisation de votre projet, nous avons su développer nos compétences afin de répondre au mieux à vos attentes concernant la qualification de vos produits. 

Qualifications en laboratoires avec des outils complets

  • Maîtrise des processus de fabrication selon la méthode QI-QO-QP par : 

      o Qualification des équipements  

      o Validation des procédés 

      o Maîtrise statistique des procédés (moyen) 

      o Validation des méthodes de mesure (GAGE R&R) 

  • Accompagnement des clients sur les validations des stérilisations / vieillissement / nettoyage
  • Maîtrise des changements : "change control"
  • Etude de capabilité en laboratoire
Test de serrage
Test de serrage
Contrôle optique
Contrôle optique
Test du corps de bosse
Test du corps de bosse

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